Tıbbi Cihaz İhalesinde ISO 7886-2 Standardına Uygunluk Belgesinin Sunumu?
Mehmet ATASEVER
Simdata Danışmanlık Y.K. Başkanı
İtirazen Şikayet Konusu; Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle; Teknik Şartname’de alıma konu perfüzyon enjektörünün ISO 7886-2 standardına uygun olması gerektiğinin düzenlendiği, ancak anılan istekli tarafından sunulan uygunluk belgesinin üretici firma tarafından düzenlenmediği ve/veya sunulan uygunluk beyanın üretici adına belge sunma yetkisi bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.
Konu İle İlgili Emsal Kamu İhale Kurulu Kararına Göre;
Yapılan inceleme ve tespitler neticesinde; Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “İstenecek belgeler” başlıklı 27’nci maddesinde “…f) Alım konusu malın piyasaya arzı için zorunlu olan izin veya benzeri belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. Bu belgelerin yeterlik belgesi olarak istenilmemesi durumunda, teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında bu belgelerin muayene ve kabul aşamasında sunulmasına yönelik düzenleme yapılması zorunludur. …” hükmü,
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.3.6. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belge veya belgeler istenmiştir.
………….. tarafından sunulan ihaleye katılım belgesi incelendiğinde; söz konusu belgenin “Katalog” başlıklı bölümünde, anılan istekli tarafından teklif edilen “Bayflex Perfüzör Set” ürüne ait ürün görseli ve referans numarası içeren bir belgenin sunulduğu, anılan istekli tarafından teklifi kapsamında söz konusu ürünün ISO 7886-2 standardına uygun olduğuna yönelik başka bir belgenin sunulmadığı anlaşılmıştır.
Yapılan incelemede; ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Bayflex Perfüzör Set” ürününe ilişkin sunulan belgenin yalnızca ürün görseli ve referans numarasından ibaret olduğu, bu itibarla, söz konusu belgeden teklif edilen ürünün incelemeye konu teknik kriterin karşılanıp karşılanmadığının anlaşılamadığı, anılan istekli tarafından teklifi kapsamında bu kriterin karşılandığına yönelik başka da belge sunulmadığı anlaşıldığından, bahse konu isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.
Mehmet ATASEVER
Simdata Danışmanlık Y.K. Başkanı
Sağlık Bak. SGB E. Bşk./KİK E. Üyesi
Mehmetatasever.org
0 312 963 13 63